Botox Vial Im/sc 100 U Pr/u

BOTOX is aangewezen voor de behandeling van: focale spasticiteit van de enkel en voet bij pediatrische patiënten van twee jaar of ouder; focale spasticiteit van de pols en de hand bij volwassen patiënten die een CVA hebben doorgemaakt; focale spasticiteit van de enkel en de voet bij volwassen patiënten die een CVA hebben doorgemaakt; blefarospasme, hemifaciaal spasme en geassocieerde focale dystonieën; cervicale dystonie (spasmodische torticollis); symptoomverlichting bij volwassenen die voldoen aan de criteria voor chronische migraine (hoofdpijn op ≥ 15 dagen per maand, waarbij deze op minstens 8 dagen gepaard gaat met migraine) bij patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op of intolerant zijn voor profylactische geneesmiddelen tegen migraine; idiopathische overactieve blaas met symptomen van urine-incontinentie, urgency en pollakisurie bij volwassen patiënten die onvoldoende reageren op anticholinergica of die die geneesmiddelen niet kunnen verdragen; urine-incontinentie bij volwassenen met neurogene detrusoroveractiviteit als gevolg van een stabiel subcervicaal ruggenmergletsel of multiple sclerose en persisterende ernstige primaire hyperhidrosis van de oksels die interfereert met de activiteiten van het dagelijkse leven en niet reageert op een topische behandeling.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is botulinumtoxine type A van Clostridium botulinum. Elke injectieflacon bevat 50, 100 of 200 Allerganeenheden van botulinumtoxine type A.

 De andere stoffen in dit middel zijn humane albumine en natriumchloride.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Doorgaans treden de bijwerkingen op de eerste dagen na de injectie.

Ze zijn normaal slechts voor korte tijd aanwezig, maar kunnen ook enkele maanden, en in zeldzame gevallen, langer duren.

ALS U ADEM-, SLIK- OF SPRAAKPROBLEMEN KRIJGT NA TOEDIENING VAN BOTOX, MOET U ONMIDDELLIJK UW ARTS CONTACTEREN.

Als u last krijgt van netelroos, zwelling waaronder zwelling van het gelaat of de keel, piepende ademhaling, gevoel van flauw te vallen en kortademigheid, moet u uw arts onmiddellijk contacteren.

De bijwerkingen worden gerangschikt in de volgende groepen, afhankelijk van hoe vaak ze voorkomen:

Zeer vaak kan voorkomen bij 1 gebruiker op 10 Vaak kan voorkomen bij 1 tot 10 gebruikers op 100 Soms kan voorkomen bij 1 tot 10 gebruikers op 1000 Zelden kan voorkomen bij 1 tot 10 gebruikers op 10000 Zeer zelden kan voorkomen minder dan 1 gebruiker op 10000 Niet bekend kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Hieronder worden de bijwerkingen, die verschillen afhankelijk van het deel van het lichaam waar BOTOX wordt ingespoten, opgelijst. Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

BOTOX is gecontra-indiceerd:
- bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor botulinumtoxine type A of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen;
- bij infectie van de voorgestelde injectieplaats(en).
BOTOX ter behandeling van blaasaandoeningen is ook gecontra-indiceerd:
- bij patiënten met een urineweginfectie tijdens de voorgenomen behandeling;
- bij patiënten met acute urineretentie tijdens de voorgenomen behandeling, die niet routinematig worden gekatheteriseerd;
- bij patiënten die geen katheterisatie willen/kunnen ondergaan na de behandeling, mocht dat nodig zijn.