Esomeprazole EG 20Mg Harde Caps Maagsapres 56X20Mg

Volwassenen

• "Gastro-oesofageale refluxziekte" (GORD). Het zuur stijgt van de maag naar de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden.
• Maagzweren of zweren in het bovenste deel van de ingewanden (darm) die geïnfecteerd zijn met zogenaamde "Helicobacter pylori"-bacteriën. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens antibiotica voorschrijven om de ontsteking te behandelen en de zweer te genezen.
• Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAID's worden genoemd (niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen). Esomeprazole EG is ook aangewezen voor het voorkomen van maagzweren indien u NSAID's inneemt.
• Verhoogde aciditeit van het maagsap te wijten aan een gezwel ter hoogte van de pancreas (syndroom van Zollinger-Ellison).
• Vervolgbehandeling na preventie van nieuwe bloedingen van zweren met intraveneus toegediende esomeprazol.

Adolescenten vanaf 12 jaar

• "gastro-oesofageale refluxziekte" (GORD). Het zuur stijgt van de maag naar de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden;
• maagzweren of zweren in het bovenste gedeelte van de darm die door de 'Helicobacter pylori'
  bacterie geïnfecteerd zijn. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens antibiotica
  voorschrijven om de ontsteking te behandelen en de zweer te genezen.

• De werkzame stof in Esomeprazole EG is esomeprazol.
  Esomeprazole EG capsules is verkrijgbaar in 2 sterktes die 20 mg of 40 mg esomeprazol bevatten (als magnesiumdihydraat).
• De andere stoffen in Esomeprazole EG zijn:
  Inhoud van de capsule: Suikersferen (sucrose en maïszetmeel), hypromellose, dimeticonemulsie 35% (bevat dimeticon, propyl-p-hydroxybenzoaat (E216), methyl-p-hydroxybenzoaat (E218), sorbinezuur, natriumbenzoaat, polyethyleenglycol sorbitanmonolaureaat, octylfenoxypolyethoxyethanol en propyleenglycol), polysorbaat 80, mannitol, gediacetyleerde monoglyceriden, talk, methacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 % (bevat een copolymeer van methacrylzuur en ethylacrylaat, natriumlaurylsulfaat en polysorbaat 80), triethylcitraat en stearoyl macrogolglyceriden.
  Capsuleomhulsel: IJzeroxide zwart (E172), schellak, gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).

Neem Esomeprazole EG niet in indien u een geneesmiddel inneemt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie).

Licht uw arts of apotheker in als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - Atazanavir of saquinavir (voor de behandeling van HIV-infectie) - Clopidogrel (gebruikt voor de preventie van bloedstolsels) - Ketoconazol, itraconazol of voriconazol (gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door schimmels) - Erlotinib (gebruikt voor de behandeling van kanker) - Citalopram, imipramine of clomipramine (gebruikt voor de behandeling van depressies) - Diazepam (gebruikt voor de behandeling van angst, om de spieren te ontspannen of bij epilepsie) - Fenytoïne (gebruikt tegen epilepsie). Indien u fenytoïne neemt, zal uw arts u moeten opvolgen als u Esomeprazole EG begint in te nemen of daarmee stopt. - Geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen, zoals warfarine. Uw arts zal u mogelijks moeten opvolgen als u Esomeprazole EG begint in te nemen of daarmee stopt. - Cilostazol (gebruikt voor de behandeling van claudicatio intermittens: pijn in de benen wanneer men stapt als gevolg van onvoldoende bloedtoevoer) - Cisapride (gebruikt tegen indigestie en zuurbranden) - Digoxine (gebruikt voor hartproblemen) - Methotrexaat (een chemotherapeutisch middel dat in hoge doses wordt gebruikt voor de behandeling van kanker). Indien u een hoge dosis methotrexaat krijgt, is het mogelijk dat uw arts de behandeling met Esomeprazol EG tijdelijk stopzet.

• Tacrolimus (orgaantransplantatie)
• Rifampicine (gebruikt voor de behandeling van tuberculose)
• St.-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt voor de behandeling van depressie)

Indien uw arts u samen met Esomeprazole EG de antibiotica amoxicilline en clarithromycine heeft voorgeschreven voor de behandeling van zweren veroorzaakt door infecties met Helicobacter pylori, dan is het zeer belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt van alle andere geneesmiddelen die u inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Indien u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met de inname van Esomeprazole EG en raadpleeg onmiddellijk een arts: - Plotse piepende ademhaling, zwelling van de lippen, de tong en de keel of het lichaam, huiduitslag,

flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie). - Roodheid van de huid gepaard gaande met blaarvorming of vervelling. Er kunnen ook ernstige blaren

en bloedingen optreden aan de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen. Dit zou het 'steven- johnsonsyndroom' of 'toxische epidermale necrolyse' kunnen zijn.

• Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, die symptomen kunnen zijn van leverproblemen.

Deze bijwerkingen zijn zeldzaam en kunnen bij hoogstens 1 persoon op 1.000 voorkomen.

Esomeprazole EG kan in zeer zeldzame gevallen de witte bloedcellen aantasten, wat kan leiden tot immuundeficiëntie. Indien u een ontsteking heeft met symptomen zoals koorts gepaard gaande met een ernstige achteruitgang van de algemene conditie, of koorts met symptomen van een lokale ontsteking zoals pijn in de nek, de keel of de mond of moeilijkheden bij het plassen, dan moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen, teneinde een tekort aan witte bloedcellen (agranulocytose) uit te sluiten door een bloedtest. Het is belangrijk dat u meedeelt welke medicatie u op dat ogenblik neemt.

Andere bijwerkingen zijn:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen) - Hoofdpijn - Effecten op de maag of de darmen: diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid (flatulentie) - Misselijkheid of braken - Benigne poliepen in de maag

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen) - Zwelling van voeten en enkels - Slaapstoornissen (slapeloosheid) - Duizeligheid, tintelingen zoals slapende ledematen, slaperigheid - Draaierigheid (vertigo) - Droge mond - Veranderingen in de bloedtesten die controleren hoe uw lever werkt - Huiduitslag, netelroos en jeuk - Breuk van de heup, pols of ruggengraat (als Esomeprazole EG gebruikt wordt in hoge doses en

gedurende een lange periode)

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen) - Aandoeningen van het bloed zoals een verminderd aantal witte bloedlichaampjes of –plaatjes. Deze

kunnen een zwakte teweegbrengen, blauwe plekken of infecties meer waarschijnlijk maken. - Lage hoeveelheid natrium in het bloed. Dit kan zwakte, braken en krampen veroorzaken. - Opwinding, verwarring of depressie - Smaakstoornissen - Gezichtsproblemen, zoals troebel zicht - Plotselinge piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasme) - Ontsteking van de binnenkant van de mond

• Een infectie, "spruw" genaamd, die de darmen kan aantasten en veroorzaakt wordt door een schimmel
• Leverproblemen, met inbegrip van geelzucht, die een gele huid, donkere urine en vermoeidheid kan veroorzaken
• Haarverlies (alopecia)
• Huiduitslag bij blootstelling aan de zon
• Gewrichts- (artralgie) of spierpijnen (myalgie)
• Algemeen gevoel van onwelzijn en verlies van energie
• Toegenomen zweten

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen) - Veranderingen van het aantal bloedcellen, met inbegrip van agranulocytose (tekort aan witte bloedlichaampjes) - Agressie - Dingen die er niet zijn zien, voelen of horen (hallucinaties) - Ernstige leverproblemen die leiden tot leverinsufficiëntie en hersenontsteking - Plots optreden van ernstige huiduitslag of blaarvorming of vervelling van de huid. Dit kan gepaard

gaan met hoge koorts en gewrichtspijnen (Erythema multiforme, steven-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

• Spierzwakte
• Ernstige nierproblemen
• Zwelling van de borsten bij de man

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Als u meer dan drie maanden behandeld wordt met Esomeprazole EG, kunnen de magnesiumgehaltes

in uw bloed verlagen. Lage magnesiumgehaltes kunnen waargenomen worden onder de vorm van vermoeidheid, onvrijwillige spiercontracties, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid of een versnelde hartslag. Als u één van deze symptomen krijgt, informeer dan onmiddellijk uw arts. Lage magnesiumgehaltes kunnen ook leiden tot een vermindering van kalium- of calciumgehaltes in het bloed. Uw arts kan beslissen regelmatig bloedtests uit te voeren om uw magnesiumgehalte te controleren.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel
• U bent allergisch voor andere protonpompinhibitoren (bijv. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• U neemt een geneesmiddel in, nelfinavir genoemd
• als u ernstige leverproblemen heeft
• als u ernstige nierproblemen heeft
• als u ooit een huidreactie kreeg na behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met
  Esomeprazole EG dat de productie van maagzuur remt.

• U mag uw capsules op eender welk ogenblik van de dag innemen.
• U mag uw capsules innemen met voedsel of op een lege maag.
• De capsules of hun inhoud mogen niet gekauwd of geplet worden. De reden hiervoor is dat de
  capsules omhuld granulaat bevatten dat voorkomt dat het geneesmiddel afgebroken wordt door het maagzuur. Het is belangrijk dat het granulaat niet beschadigd wordt.