Ezetimibe Rosuvastatine Teva 10mg/20mg Comp 100
Op bestelling
Onze Leveringsmethodes:
Afhaling in één van onze apotheken
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.
Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.
Lees meer over Gebruik , Samenstelling , Indicatie , Gegevens en Bijsluiter .
Dosering
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva is geïndiceerd bij volwassen patiënten bij wie de hypercholesterolemie adequaatonder controle is met de afzonderlijk toegediende monocomponent-preparaten aan dezelfde dosissen als deaanbevolen combinatie.
De patiënt moet een geschikt lipiden-verlagend dieet volgen en moet dit dieet voortzetten tijdens debehandeling met Ezetimibe/Rosuvastatine Teva tabletten.
De aanbevolen dagelijkse dosis is één tablet van de bepaalde sterkte, met of zonder voedsel. Ezetimibe/Rosuvastatine Teva is niet geschikt als initiële behandeling. Het starten van de behandeling ofdosisaanpassing indien nodig mag alleen worden gedaan met de monocomponenten en nadat de geschiktedosering is vastgesteld, is overschakeling naar de vaste-dosiscombinatie van de geschikte sterkte mogelijk.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10mg/5 mg, 10 mg/10 mg en 10 mg/20 mg tabletten zijn niet geschikt voor debehandeling van patiënten die de 40 mg dosis van rosuvastatine vereisen.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva moet ≥ 2 uur vóór of ≥ 4 uur na toediening van een galzuurbindend middelworden ingenomen.
- Pediatrische patiënten
De veiligheid en werkzaamheid van Ezetimibe/Rosuvastatine Teva bij kinderen onder 18 jaar zijn nog nietvastgesteld.
- Gebruik bij ouderen
Bij patiënten ouder dan 70 jaar wordt een startdosis van 5 mg rosuvastatine aanbevolen (zie rubriek 4.4). Devaste-dosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling. Het starten van de behandeling ofdosisaanpassing indien nodig mag alleen worden gedaan met de monocomponenten en nadat de geschiktedosering is vastgesteld, is de overschakeling naar de vaste-dosiscombinatie van de geschikte sterkte mogelijk.
- Dosering bij patiënten met nierinsufficiëntie
Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie is geen dosisaanpassing vereist.
Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 60 ml/min) wordt een startdosis van 5 mgrosuvastatine aanbevolen. De vaste-dosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling.
Monocomponentpreparaten moeten worden gebruikt om de behandeling te starten of de dosis te wijzigen.
Het gebruik van rosuvastatine bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie is gecontra-indiceerd voor alledosissen.
- Dosering bij patiënten met leverinsufficiëntie
Bij patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 5 tot 6) is geen dosisaanpassing vereist.Behandeling met Ezetimibe/Rosuvastatine Teva wordt niet aanbevolen bij patiënten met matige (Child Pughscore 7 tot 9) of ernstige (Child Pugh score> 9) leverfunctiestoornis.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva is gecontra-indiceerd bij patiënten met een actieve leverziekte.
- Ras
Bij Aziatische patiënten is een verhoogde systemische blootstelling aan rosuvastatine waargenomen.
De aanbevolen startdosis is 5 mg rosuvastatine bij Aziatische patiënten. De vastedosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling. Monocomponent-preparaten moeten worden gebruikt om de behandeling te starten of de dosis te wijzigen.
- Genetisch polymorfisme
Er zijn specifieke types genetisch polymorfisme bekend die kunnen leiden tot een verhoogde blootstelling aanrosuvastatine. Bij patiënten waarvan bekend is dat ze deze specifieke polymorfismen bezitten,wordt een lagere dagelijkse dosis van Ezetimibe/Rosuvastatine Teva aanbevolen.
- Dosering bij patiënten met predisponerende factoren voor myopathie
Bij patiënten met predisponerende factoren voor myopathie is de aanbevolen startdosis 5 mg rosuvastatine. De vaste-dosiscombinatie is niet geschikt als initiële behandeling. Monocomponent-preparatenmoeten worden gebruikt om de behandeling te starten of de dosis te wijzigen.
- Gelijktijdige behandeling
Rosuvastatine is een substraat van verschillende transporteiwitten (bijv. OATP1B1 en BCRP). Het risico opmyopathie (inclusief rabdomyolyse) is verhoogd wanneer Ezetimibe/Rosuvastatine Teva tabletten gelijktijdigworden toegediend met bepaalde geneesmiddelen die, als gevolg van interacties met deze transporteiwitten, deplasmaconcentratie van rosuvastatine kunnen verhogen.
Indien mogelijk moeten alternatieve geneesmiddelen worden overwogen en, indien nodig, moet wordenoverwogen om de behandeling met Ezetimibe/Rosuvastatine Teva tabletten tijdelijk te stoppen. In situatieswaarin gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met Ezetimibe/Rosuvastatine Teva tablettenonvermijdelijk is, moeten de voordelen en risico's van een gelijktijdige behandeling en aanpassing van de dosisrosuvastatine nauwgezet worden overwogen.
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva moet dagelijks op hetzelfde tijdstip van de dag met of zonder voedsel wordeningenomen. De tabletten moeten in hun geheel met wat water worden ingeslikt
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/20 mg tabletten
Elke tablet bevat 20 mg rosuvastatine (onder de vorm van calciumzout) en 10 mg ezetimibe.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 228,29 mg lactosemonohydraat en 0,243 mg natrium
- Lactosemonohydraat
- Microkristallijne cellulose,
- Croscarmellose natrium,
- Crospovidon type A
- Povidon K30
- Natriumlaurylsulfaat
- Magnesiumstearaat
- Primaire hypercholesterolemie
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva is geïndiceerd als aanvulling op een dieet voor de behandeling van primairehypercholesterolemie als substitutietherapie bij volwassen patiënten die adequaat onder controle zijn met deindividuele stoffen die gelijktijdig worden toegediend aan hetzelfde dosisniveau als in de vastedosiscombinatie, maar als afzonderlijke producten.
- Preventie van cardiovasculaire voorvallen
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva is geïndiceerd om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verlagen alssubstitutietherapie bij volwassen patiënten met coronaire hartziekte (CHD) en een voorgeschiedenis van acuutcoronair syndroom (ACS), die adequaat onder controle zijn met de individuele stoffen die gelijktijdig wordentoegediend aan hetzelfde dosisniveau als in de vaste-dosiscombinatie, maar als afzonderlijke producten.
| CNK | 4138251 |
|---|---|
| Fabrikanten | Arega, Teva Belgium |
| Merken | Teva |
| Breedte | 88 mm |
| Lengte | 145 mm |
| Diepte | 71 mm |