Pravastatine Viatris 20mg Tabl 28

Hypercholesterolemie

• ter aanvulling van een dieet
• wanneer de respons op een dieet en de andere niet-farmacologische behandelingen (bijv. lichaamsbeweging, gewichtsverlies) niet volstaat

Primaire preventie

• bij patiënten met matige of ernstige hypercholesterolemie met een verhoogd risico van een eerste cardiovasculaire evenement
• ter aanvulling van een dieet

Secundaire preventie

• bij patiënten met een antecedent van myocardinfarct of onstabiele angor en een normale of verhoogde cholesterolspiegel
• bovenop de correctie van andere risicofactoren

Post-transplantatie

• De werkzame stof in Pravastatine Viatris is pravastatinenatrium.

Pravastatine Viatris 10 mg tabletten: iedere tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium.

Pravastatine Viatris 20 mg tabletten: iedere tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium.

Pravastatine Viatris 40 mg tabletten: iedere tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium.

• De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat (zie rubriek 2 'Pravastatine Viatris bevat lactose') dihydroxyaluminiumnatriumcarbonaat, natriumstearylfumaraat, rood ijzeroxide (E172) (alleen in de 10 en 40 mg tabletten) en geel ijzeroxide (E172) (alleen in de 20 mg tabletten).

• Als u fusidinezuur (een geneesmiddel tegen bacteriële infecties) door de mond of via injectie neemt of de voorbije 7 dagen heeft genomen. De combinatie van fusidinezuur en Pravastatine Viatris kan ernstige spierproblemen (rabdomyolyse) veroorzaken.

• Wanneer u ernstige problemen heeft met de ademhaling

Wanneer u last heeft gehad van één van bovenstaande problemen, zal uw arts uw bloed moeten testen voordat u de pravastatine behandeling begint en soms tijdens de behandeling om het risico op bijwerkingen op de spieren te beoordelen. U kunt ook een bloedtest nodig hebben wanneer u ouder bent dan 70 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Pravastatine Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden daan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Als u Pravastatine Viatris samen met bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt, kan het effect van Pravastatine Viatris of dat van het andere geneesmiddel of van beide middelen worden beïnvloed en kan het leiden tot een vergrote kans op spierproblemen.

Informeer uw arts of apotheker, vooral wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of u dat kort geleden heeft gedaan:

• De zogenaamde fibraten (bijv. gemfibrozil en fenofibraat), die het vetgehalte in het bloed verlagen of nicotinezuur (een vitamine B). Het gelijktijdig gebruik met pravastatine kan leiden tot ernstige spierafwijkingen.

• Geneesmiddelen zoals colestyramine en colestipol, gebruikt voor de behandeling van een hoog cholesterolgehalte. Deze kunnen de werkzaamheid van pravastatine verlagen. Pravastatine Viatris moet ingenomen worden tenminste één uur voor of 4 uur dat u deze geneesmiddelen heeft ingenomen.

• Ciclosporine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het immuunsysteem te onderdrukken) aangezien de werking van pravastatine kan versterkt zijn en het nodig kan zijn dat uw arts de dosering aanpast.

• Antibiotica zoals erythromycine, claritromycine, roxitromycine en rifampicine, aangezien deze antibiotica het effect van pravastatine versterken.

• Als u fusidinezuur via de mond moet innemen om een bacteriële infectie te behandelen, dan moet u het gebruik van dit geneesmiddel tijdelijk stopzetten. Uw arts zal u zeggen wanneer het veilig is om opnieuw te starten met Pravastatine Viatris. Inname van Pravastatine Viatris samen met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Voor meer informatie over rabdomyolyse zie rubriek 4.

• Als u een geneesmiddel inneemt dat gebruikt wordt om de vorming van bloedstolsels te behandelen en te voorkomen, een zogenaamde vitamine K-antagonist, vertel dit dan aan uw arts voordat u Pravastatine Viatris inneemt omdat gelijktijdig gebruik van vitamine K-antagonisten en Pravastatine Viatris tot hogere resultaten kan leiden bij bloedtests die gebruikt worden om de behandeling met vitamine K-antagonisten te controleren.

• Colchicine (wordt gebruikt om jicht te behandelen).

• Lenalidomide (wordt gebruikt om een vorm van bloedkanker te behandelen die multipel myeloom wordt genoemd.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van deze bijwerkingen krijgt terwijl u Pravastatine Viatris gebruikt:

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)

 Overgevoeligheidsreacties:

• Ernstige allergische reacties die een zwelling van het gezicht, de lippen, de keel,

de tong en een overmaat aan vocht in uw lichaam veroorzaken, wat tot slik- of

ademhalingsproblemen kan leiden (angio-oedeem, anafylaxie).

• Huiduitslag met mogelijk pijn in de gewrichten (lupus erythematodes-achtig

syndroom).

 Afbraak van spiervezels (rabdomyolyse) die gepaard kan gaan met acuut nierfalen (zie

ook rubriek 2. 'Wanneer mag u Pravastatine Viatris niet gebruiken of moet u er extra

voorzichtig mee zijn?'), ontsteking van spieren/veel spieren (myositis/polymyositis). Dit

kan spierpijn, gevoelige spieren of spierzwakte veroorzaken die geen gevolg zijn van

lichamelijke inspanning, minder urine, donkere urine en verhoogd creatininekinase, wat

te zien is bij bloedonderzoek. Aanwezigheid van myoglobine in de urine, wat te zien is

bij een urinetest (myoglobinurie).

 Ernstige leverproblemen met inbegrip van een geelachtige verkleuring van de huid

en/of de ogen (geelzucht), weefsels en lichaamsvochten, leverontsteking (hepatitis)

plotselinge, snelle afbraak van leverweefsel (fulminante hepatische necrose). Dit kan

leiden tot misselijkheid, braken, minder eetlust, zich algemeen onwel voelen, koorts,

jeukende huid, donkere urine, bleke stoelgang.

 Ontsteking van de alvleesklier. Dit veroorzaakt matige tot ernstige pijn in de maag, die

uitstraalt naar de rug (pancreatitis).

 Problemen met de tastzin zoals een branderig/tintelend gevoel, een verdoofd gevoel of

tintelingen (paresthesie) kunnen optreden. Dit kan wijzen op een beschadiging van de

zenuwuiteinden (perifere polyneuropathie).

 Een aandoening die gekenmerkt wordt door een ontsteking van de spieren en de huid

(dermatomyositis).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Diabetes. De kans hierop is groter als u een hoge concentratie suikers of vetten in het

bloed, overgewicht of een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u controleren terwijl u dit

geneesmiddel inneemt.

 Ademhalingsproblemen waaronder aanhoudende hoest met kortademigheid en/of

koorts (interstitiële longziekte).

Wanneer mag u Pravastatine Viatris niet gebruiken?

• U bent allergisch voor Pravastatine of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U lijdt aan een leverziekte of als bij leverfunctietesten steeds te hoge waarden worden gevonden zonder dat duidelijk is waardoor dit komt (uw arts zal u hier meer over vertellen).

• U bent zwanger, u bent van plan zwanger te worden of u geeft borstvoeding (zie "Zwangerschap en borstvoeding").

Hypercholesterolemie

• startdosis: 10 mg 1 x per dag.
• opdrijven tot maximaal 40 mg met intervallen van 4 weken
• 10 tot 20 mg 1 x per dag

Cardiovasculaire preventie

Na transplantatie

Toedieningswijze

CNK	2440535
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	50 mm
Lengte	125 mm
Diepte	34 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Actieve ingrediënten	pravastatine natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter