Sulpiride EG Tabl 12 X 200Mg

Bij lage dosissen

• Kortdurende symptomatische behandeling van angst bij volwassenen in geval van falen van de gebruikelijke therapie
• Depressie: behandeling van psychotische depressie en ernstige vormen van depressie die resistent zijn tegen antidepressiva
• Deficittoestanden bij schizofrenie: toestanden van in zichzelf gekeerd zijn, apragmatisme, aboulie, verminderde sociale activiteit

Bij hogere dosissen

• Acute en chronische vormen van schizofrenie

De werkzame stof in Sulpiride EG is:

• sulpiride

Elke tablet bevat 200 mg sulpiride.

De andere stoffen in Sulpiride EG zijn:

• lactose
• aardappelzetmeel
• methylcellulose
• magnesiumstearaat
• talk
• watervrij colloïdaal silicium

Gebruik Sulpiride EG niet in combinatie met: - Levodopa (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson). - Geneesmiddelen die alcohol bevatten.

Wees extra voorzichtig als u Sulpiride EG gebruikt in combinatie met: - Sommige andere geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson. - Geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zoals:

o Morfinederivaten (pijnstillende middelen en hoestmiddelen) o De meeste antihistaminica (middelen tegen allergische reacties) o Barbituraten (een groep van slaap- en verdovingsmiddelen) o Benzodiazepinen (bepaalde groep van geneesmiddelen met rustgevende,

slaapverwekkende en/of spierverslappende werking) o Kalmeermiddelen anders dan benzodiazepinen

o Clonidine (een geneesmiddel dat onder andere de bloedvaten verwijdt en de bloeddruk

verlaagt) en verwante middelen. Houd er rekening mee dat Sulpiride EG het sedatieve (kalmerende effect) van deze middelen versterkt.

• Sommige geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van gastro-intestinale zweren: neem Sulpiride EG ten minste 2 uur voor de inname van deze geneesmiddelen in.

• Geneesmiddelen die de bloeddruk doen dalen. Sulpiride EG versterkt de werking van deze geneesmiddelen.

• Sommige geneesmiddelen die ernstige hartritmestoornissen kunnen veroorzaken. De combinatie van deze geneesmiddelen met Sulpiride EG kan dit risico verhogen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sulpiride EG kan volgende bijwerkingen veroorzaken:

Zenuwstelselaandoeningen - Extrapiramidaal syndroom: lichte tot ernstige verstoring van de normale lichaamshouding, beweging en bewegingscoördinatie, zoals hypokinesie (afname van de bewegingen), beven en musculaire hypertonie (toestand van spierstijfheid).

• Tardieve dyskinesie (bepaalde bewegingsstoornissen) Uw arts zal uw dosering verlagen of u zeggen dat u de behandeling met Sulpiride EG moet stopzetten. Het is ook mogelijk dat uw arts u, in geval van extrapiramidaal syndroom, een bepaald anti-Parkinsonmiddel voorschrijft.

• U dient ook rekening te houden met het risico op het maligne neuroleptica syndroom: ernstige aandoening die zich uit in symptomen van motorische en autonome aard. Zij gaan van een vermindering van de activiteit tot akinesie (onvermogen om bewegingen uit te voeren) en tot mutisme (onvermogen om te spreken). Uiteindelijk leidt dit tot stupor (verminderd bewustzijn) en coma. Het meest voorkomende autonome symptoom is hyperthermie (verhoogde lichaamstemperatuur). Deze treedt meestal enige tijd na de motorische symptomen op en gaat vaak gepaard met andere tekens zoals een labiele spanning, versneld hartritme, zweten, enzovoort. Als dit syndroom wordt vermoed, moet de behandeling met Sulpiride EG stopgezet worden.

• Andere: Stuiptrekkingen, sedatie, slaperigheid, onverschilligheid en abnormaal gedrag.

• Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Spierafbraak resulterend in nierschade (rhabdomyolyse)

• Verhoogd niveau van creatinefosfokinase in het bloed (een indicator van spierschade)
• Koorts

Voedings- en stofwisselingsstoornissen - Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - Verhoging van de bloeddruk

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen - Longontsteking door verslikking

Bloed- en lymfestelselaandoeningen - Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): leukopenie, neutropenie en agranulocytose (verminderd aantal witte bloedcellen)

Lever- en galaandoeningen - Leverletsel (zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen)

Algemene aandoeningen - Gewichtstoename - Bij ouderen met dementie werd een lichte stijging van het aantal sterfgevallen gerapporteerd bij patiënten behandeld met antipsychotica in vergelijking met patiënten die geen antipsychotica nemen.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem via: België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000

Wanneer mag u Sulpiride EG niet innemen? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een feochromocytoom (een zeer zeldzaam gezwel van het bijniermerg). - U heeft borstkanker of een prolactine-afhankelijke tumor. - U neemt levodopa (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson)

Angsttoestanden en depressies

• 150 tot 300 mg /dag

Deficittoestanden

• 200 tot 600 mg /dag

Productieve toestanden: schizofrenie, psychosen

• 600 - 1600 mg /dag

Toedieningswijze

• De dosissen verdelen over drie innamen in de loop van de dag