Tetralysal Caps 56 X 300mg

Infecties van de ademhalingswegen en NKO

• Acute bronchitis en acute opstoten van chronische bronchitis
• Bepaalde vormen van longontsteking zoals: interstitiële pneumonie, veroorzaakt door Chlamydia spp, Mycoplasma spp
• Otitis media
• Sinusitis

Infecties van het urogenitaal stelsel

• voornamelijk sexueel overdraagbare aandoeningen veroorzaakt door Mycoplasma spp of Chlamydia spp, gepaard gaand met urethritis en eventuele complicaties zoals: prostatitis, epididymitis, cervicitis, salpingitis, adnexitis, ontsteking in het bekken, granuloma inguinale

Syfilis

• vooral in geval van overgevoeligheid voor penicilline: indien syfilis mogelijk wordt geacht, dient T. pallidum opgespoord te worden en maandelijks een serumcontrole te worden uitgevoerd gedurende tenminste vier maand

Galweginfecties

• veroorzaakt door tetracycline-gevoelige micro-organismen

Dermatologie

• ernstige vormen van acne vulgaris en rosacea

Oftalmologie

• Chlamydia conjunctivitis, trachoma en andere door tetracyclinegevoelige bacterieën veroorzaakte infecties

Andere, zeldzame aandoeningen

• Brucellose, ornithosis, borreliose, bartonellose, listeriose, rickettsiose, actinomycose, leptospirose, melioidosis et tularemie (Pasteurella tularensis)

• De werkzame stof in dit middel is lymecycline. Elke capsule bevat 300 mg lymecycline.

• De andere stoffen in dit middel zijn: magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, gelatine capsule. Het gele deel van de capsule bevat: erythrosine, chinolinegeel, titaandioxide en gelatine.

Het rode deel van de capsule bevat: erythrosine, indigokarmijn, titaandioxide en gelatine.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Tetralysal nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

• Indien u andere lever- of niertoxische producten inneemt, dient u uw arts vooraf in te lichten.

• Bij gelijktijdig gebruik van antistollingsmiddelen kan het zijn dat een aanpassing van de dosis van het antistollingsmiddel nodig is.

• Verwittig uw arts ook wanneer een anesthesie (verdoving) gepland is. Het gebruik van methoxyfluraan in combinatie met Tetralysal wordt niet aanbevolen aangezien het kan resulteren in fatale niertoxiciteit.

• De resultaten van labotesten op urine kunnen beïnvloed worden.

• Gelijktijdig gebruik met vochtafdrijvende geneesmiddelen kunnen bepaalde afbraakproducten in het bloed verhogen.

• Gelijktijdige inname met één van de volgende middelen kan de hoeveelheid van Tetralysal in het bloed verminderen, waardoor het minder werkzaam is:

• middelen tegen maagzuur;

• producten die calcium, magnesium, aluminium en ijzer bevatten;

• producten op basis van actieve kool, bismuth of chelaten;

• H2-antihistaminica;

• geneesmiddelen voor epilepsie zoals barbituraten, fenytoïne en carbamazepine.

• Het is aangeraden om Tetralysal niet samen te nemen met penicilline of daarvan afgeleide middelen.

• Gelijktijdig gebruik met orale retinoïden of dosissen van meer dan 10.000 IE van oraal of geïnjecteerd vitamine A verhoogt het risico op hersendruk (zie ook rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?').

• Verwittig uw arts als u enige behandeling met lithium neemt, dit geneesmiddel zou de gehaltes van lithium kunnen verhogen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 patiënten): - hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn, diarree.

Frequentie niet bekend (kan niet geschat worden, op basis van de beschikbare gegevens): - Neutropenie (verminderd aantal neutrofielen, een type van witte bloedcellen), trombocytopenie (een verminderd aantal bloedplaatjes), veranderingen in het bloedbeeld al dan niet door gelijktijdig gebruik met vochtafdrijvende geneesmiddelen, - Overgevoeligheid, urticaria (netelroos), allergische reacties die een zwelling van de ogen, de lippen, de tong, de genitaliën veroorzaakt (angioneurotisch oedeem), anafylactische reactie, - Duizeligheid, verhoogde hersendruk, - Gezichtsstoornissen*, - Ontsteking van de tong, ontsteking van de darmslijmvliezen, braken, pijn in de bovenbuik, - Hepatitis, geelzucht, - Huidreacties zoals: roodheid, uitslag, lichtovergevoeligheid, jeuk, blaarvorming of afschilferen (peeling) van grote gedeelten van de huid (Stevens-Johnson syndroom), - Depressie - Nachtmerrie - Koorts, - Verhoogd transaminase (enzymen in het bloed die mogelijk duiden op leverschade), verhoogd alkaline fosfatase (enzymen in het bloed die mogelijk op een bepaalde ziekte duiden), verhoogd bilirubine (een bestanddeel van gal).

• Het optreden van symptomen, zoals gezichtsstoornissen of hoofdpijn, kan te wijten zijn aan verhoogde hersendruk. Bij een vermoeden van verhoogde hersendruk, moet u de behandeling met lymecycline stopzetten. Gevallen van goedaardige verhoogde hersendruk met mogelijke symptomen van hoofdpijn, braken, gezichtsstoornissen, zoals wazig zien, scotoma (donkere vlekken of intermitterende helderheid in het gezichtsveld), diplopie (dubbelzien) of permanent gezichtsverlies werden gemeld tijdens een behandeling met tetracyclines.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor lymecycline of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;

• Bij gekende overgevoeligheid voor tetracyclines;

• Bij ernstige stoornissen van de werking van de nier of de lever;

• Bij kinderen jonger dan 8 jaar omwille van het risico op permanente tandverkleuring en afwijkingen aan het tandglazuur;

• Tijdens zwangerschap en borstvoeding;

• Indien u reeds behandeld wordt met orale retinoïden (geneesmiddel afgeleid van vitamine A)

Volwassenen en kinderen > 8 jaar

• Gebruikelijke dosis: 300 mg 's morgens en 's avonds
• In ernstige gevallen mag de dosis verhoogd worden
• Behandelingsduur: minimum 8 dagen; 2 - 3 dagen na het verdwijnen van de ziekteverschijnselen
  • Infecties van de onderste en bovenste luchtwegen: 8 dagen
  • Sexueel overdraagbare aandoeningen: 2 à 3 weken
  • Acne: initiële behandeling aan 300 mg per dag. De dosis kan eventueel verminderd worden naar 150 mg per dag (of 1 capsule van 300 mg om de 2 dagen)

Toedieningswijze

• Innemen met een groot glas water
• Min. 1 uur voor of 2 uur na de maaltijd
• 30 min na inname niet gaan liggen