Trafloxal Collyre 5ml 3mg/ml

• Infecties van het voorste oogsegment met voor ofloxacine gevoelige pathogenen, in het bijzonder Pseudomonas en Chlamydia hordeolum
• Voorkoming van infecties bij beschadigingen aan het voorste oogsegment alsmede pre- en postoperatief

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is ofloxacine: 3 mg/ml (oogdruppels) of 3 mg/g (oogzalf).

De andere stoffen in de oogzalf zijn vloeibare paraffine, lanoline (wolvet), witte vaseline.

De andere stoffen in de oogdruppels zijn benzalkoniumchloride, natriumchloride,

waterstofchloride (voor pH-aanpassing), natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor

injectie.

Gebruikt u naast Trafloxal nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u andere oogdruppels/oogzalven gebruikt naast Trafloxal, moet tussen de toepassing van de geneesmiddelen 15 minuten worden gewacht. Oogzalven moeten altijd als laatste worden ingebracht.

Gebruik tijdens de behandeling met ofloxacine geen geneesmiddelen in het oog die zware metalen bevatten (bv. zink), omdat deze de werkzaamheid van Trafloxal kunnen verminderen.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Het is bekend dat de volgende bijwerkingen kunnen optreden:

Vaak (bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):

• Oogirritatie

• Ongemakkelijk gevoel in het oog

Zeer zelden (bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten):

• Overgevoeligheid, zoals angio-oedeem (plotselinge zwelling van de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong)),

• Ademhalingsmoeilijkheden,

• Anafylactische shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols,

klamme huid, verminderd bewustzijn),

• Zwelling van mond, keel en tong.

• Urticaria (huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes).

• Corneale depots (neerslag op het oog)

Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):

• Duizeligheid, oogontsteking, wazig zicht, gevoeligheid voor licht, zwelling van de ogen, het

gezicht of rond de ogen, gevoel dat er iets in het oog zit, verhoogde traanvorming, droge ogen,

oogpijn, rode ogen, jeukende ogen of oogleden, misselijkheid.

• Zwelling rondom de ogen (inclusief zwelling van de oogleden),

• Potentieel levensbedreigende huiduitslag (syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale

necrolyse) is gemeld bij het gebruik van Trafloxal, en verschijnt aanvankelijk op de romp als rode

schietschijfachtige plekken of ringvormige plekken vaak met in het midden ervan blaren.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• U bent allergisch voor andere chinolonen.

• 1 druppel, 4 x per dag
• Niet langer dan 14 dagen
• In de onderste conjunctivaalzak van het aangetaste oog aanbrengen

Toedieningswijze

• Oculair gebruik